国产保健食品产品注册申请申报资料项目
2008-08-29 10:57:02 来源：
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所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□ 1.国产保健食品注册申请表
□ 2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件
□ 3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
□ 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
□ 5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）
□ 6.产品研发报告
□ 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据
□ 8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
□ 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料
□ 10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准
□ 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据
□ 12.检验机构出具的检验报告
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
□ 13.产品标签、说明书样稿
□ 14.其它有助于产品审评的资料
□ 15.未启封的最小销售包装的样品2件
